Специфические иммуноглобулины человека
В практике российского здравоохранения используются два десятка сывороточных препаратов, полученных от людей-доноров или лиц, переболевших инфекционными заболеваниями или иммунизированных соответствующими вакцинами, а также от иммунизированных животных.
Для получения специфического иммуноглобулина от лиц, отобранных путем скрининга индивидуальных образцов сыворотки крови по титрам антител, применяют плазмаферез. Уровень антител в препаратах специфического иммуноглобулина должен быть в 6-10 раз выше по сравнению с концентрацией антител в нормальном иммуноглобулине.
В России производятся несколько видов специфических иммуноглобулинов человека для профилактики и лечения инфекционных заболеваний.
Иммуноглобулин против гепатита В применяют для профилактики гепатита В в группах высокого риска заражения. К таким группам относятся лица, получившие повреждение предметами, инфицированными кровью больных; новорожденные дети от мате- рей-носителей HBsAg или перенесших острый гепатит В в III триместре беременности; лица, имевшие половой контакт с больными гепатитом В и др.
Препарат представляет собой 10-16% раствор иммуноглобулина, выделенного из плазмы крови доноров, содержащий антитела к HBsAg. Препарат вводят внутримышечно. Доза иммуноглобулина для новорожденных составляет 1 мл, для лиц, инфицированных при повреждениях, — 5 мл. Последним рекомендуется через 1 мес повторное введение препарата в той же дозе. Новорожденным, матери которых перенесли острый гепатит В в III триместре беременности, а также не привитым ранее лицам одновременно с введением препарата должна быть сделана первая прививка вакциной против гепатита В. Препарат выпускается в ампулах по 1 и 5 мл.
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита жидкий применяют для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у детей и взрослых. Препарат содержит 10-16% иммуноглобулина, выделенного из плазмы крови доноров. Титр гемаг- глютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита составляет не менее 1:80. Стабилизатор — глицин. Выпускается без консерванта.
С профилактической целью и после укуса клеща препарат вводят внутримышечно в дозе 0,1 мл/кг. После укуса клеща его следует вводить в наиболее ранние сроки с момента предполагаемого заражения, но не позднее 4 сут после укуса. Для лечения клещевого энцефалита препарат вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания. При стертой и абортивной формах заболевания препарат вводят по 0,1 мл/кг ежедневно в течение 3-5 сут, курсовая доза составляет не менее 21 мл. При менингеальной форме применяют из расчета 0,1 мл/кг 2 раза в сутки в течение не менее 5 сут, курсовая доза составляет не менее 70 мл. При очаговой форме вводят 0,1 мл/кг 2-3 раза в сутки в течение 5-6 сут до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов, курсовая доза 80-130 мл. При крайне тяжелом течении болезни разовая доза может быть увеличена до 0,15 мл/кг. Выпускается в ампулах по 1 и 3 мл.
Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых. Иммуноглобулин выделен из плазмы крови доноров, содержащих антитела к стафилококковому экзотоксину. Препарат вводят в/м. При генерализованной инфекции разовая доза составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела, но не менее 100 МЕ. Курс лечения — 3-5 ежедневных (через день) инъекций. Выпускается в ампулах по 100 МЕ.
Иммуноглобулин противостолбнячный применяют для экстренной профилактики и лечения столбняка. Препарат, полученный из плазмы крови доноров, содержит не менее 50 МЕ столбнячного антитоксина в 1 мл. Для профилактики столбняка препарат вводят внутримышечно однократно в дозе не менее 250 МЕ (содержимое ампулы).
За 2 ч до инъекции ампулы с препаратом выдерживают при температуре 20±2 °С.
Реакция на введение препарата, как правило, отсутствует. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С. В течение 1-х суток после инъекции иммуноглобулина у лиц с измененной реактивностью могут развиться аллергические реакции, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Выпускается в ампулах по 250 МЕ (в объеме от 2 до 5 мл).
Иммуноглобулин противококлюшный антитоксический применяют для лечения коклюша. Представляет собой фракцию, выделенную из плазмы крови доноров, которая содержит антитела к экзотоксину коклюшного микроба. Детям до 3 лет вводят 2000 ЕД, старше 3 лет — 4000 ЕД. При тяжелом течении коклюша показано повторное введение через 12-24 ч. Выпускается в ампулах по 2000 ЕД.
Иммуноглобулин человека антиротавирусный для энтерального применения назначают при ротавирусной инфекции детям до 3 лет. Представляет собой фракцию, выделенную из плазмы крови доноров. Препарат вводят через рот в разовой дозе 1,5-3 мл за 30 мин до еды 2 раза в сутки в течение 4-5 сут. Выпускается во флаконах по 0,5 и 3 мл.
Иммуноглобулин противогриппозный предназначен для профилактики и лечения гриппа. Вводят однократно: детям до 2-летнего возраста в дозе 1 мл (содержимое 1 ампулы), 2-7 лет — 2 мл, старше 7 лет — 3 мл. При тяжелых формах заболевания показано повторное введение той же дозы. Вместо противогриппозного иммуноглобулина с целью профилактики можно вводить нормальный иммуноглобулин.
Иммуноглобулины противоботулинические. Существует два вида препарата, предназначенных для внутримышечного и внутривенного введения. Первый выпускается в ампулах, содержащих по 1 дозе в объеме 3-4 мл (100 МЕ антитоксина к токсину типа А, 70 МЕ — типа В и столько же типа Е). Препарат предназначен для лечения ботулизма и экстренной профилактики заболевания у лиц, употреблявших тот же продукт, который вызвал заболевание ботулизмом. С профилактической целью препарат вводят однократно по 1 дозе независимо от возраста. Больным с тяжелыми формами ботулизма на курс лечения необходимо 5-6 доз препарата, который вводят через каждые 8 ч по 2 дозы. При среднем и тяжелом течении процесса вводят по 1-2 дозы с интервалом 8-12 ч (всего 2-3 дозы). Иммуноглобулин противоботулинический для внутривенного введения предназначен для лечения ботулизма. Лечебная доза составляет 25 мл. Препарат вводят однократно внутривенно капельно со скоростью не более 40 капель в 1 мин. Выпускается в флаконах, содержащих не менее 450 МЕ антитоксина к токсину типа А, 300 МЕ — типа В и 250 МЕ — типа Е.
С лечебной целью применяют также антистафилококковую, антипротейную и антисинегнойную специфическую иммунную плазму человека.
В России зарегистрированы следующие зарубежные препараты: Имогам Раж — человеческий иммуноглобулин для профилактики бешенства (Франция); ФСМЕ-Булин — человеческий иммуноглобулин против клещевого энцефалита (Австрия); Гепатект — человеческий иммуноглобулин против гепатита В (Германия).