Реактогенность вакцин и поствакцинальные реакции

Нет абсолютно безопасньж вакцин. Вакцины могут оказывать побочное действие на функцию многих органов и систем. Вакци- нология знает случаи, когда приходилось отказываться от приме­нения некоторых высокоиммуногенных вакцин в связи с их ярко выраженным побочным действием.

По определению ВОЗ (Мониторинг побочных реакций после иммунизации в расширенной программе иммунизации, 1991), «по­бочная реакция, возникающая после иммунизации (adverse event following immunization), является нежелательным явлением, кото­рое вызвано вакциной, процессом иммунизации или по времени связано с иммунизацией».

Побочные реакции после иммунизации могут быть 4 типов: 1) побочные реакции, вызванные вакциной; 2) побочные реакции, спровоцированные вакцинацией; 3) побочные реакции, связанные с ошибками при вакцинации; 4) побочные реакции, возникающие при случайном совпадении с вакцинацией.

Можно дать следующие дефиниции терминов, часто применя­емых при оценке неблагоприятных последствий вакцинации.

–    Побочное действие вакцин — способность вакцин вызывать функциональные и морфологические изменения в организ­ме, выходящие за пределы физиологических колебаний и не связанные с формированием иммунитета.

–    Поствакцинальные реакции — клинические и лабораторные признаки временных патологических изменений в организ­ме, связанные с вакцинацией. Различают слабые, средние и сильные поствакцинальные реакции.

–    Поствакцинальные осложнения — клинические проявления стойких патологических изменений в организме, связанные с вакцинацией.

Понятие «побочное действие» вакцины терминологически имеет сходство с понятием «реактогенность» вакцины. Любая вакцина,
вводимая человеку, обладает определенной степенью реактоген- ности. Уровень реактогенности меняется при изменении дозы пре­парата, схемы или способа его введения.

При оценке однонаправленных вакцин, приготовленных из од­ного и того же вида возбудителя, выявлена общая закономерность: наибольшей реактогенностъю обладают живые вакцины, далее сле­дуют инактивированные корпускулярные вакцины, субцеллюляр- ные и химические вакцины. Дальнейшая очистка химических вак­цин сопровождается снижением реактогенности, одновременно происходит уменьшение иммуногенности препаратов. Вместе с тем имеются доказательства, что иммуногенность вакцин не всегда коррелирует с их реактогенностъю.

Побочное действие вакцин в большинстве случаев выражается в недомогании, небольшом повышении температуры, нерезко вы­раженных местных реакциях. Обычно такие транзиторные состоя­ния проходят самостоятельно и не требуют врачебного вмешатель­ства. Наряду с развитием иммунитета при вакцинации происходят изменения неспецифического характера, которые касаются мор­фологии и белкового состава крови, ферментативной активности, свертывающей системы крови, функции надпочечников и других эндокринных органов. Эти изменения, как правило, не имеют пато­логического характера, продолжаются от нескольких дней до 1-2 нед, в редких случаях до 2 мес.

Различают местные и общие прививочные реакции. Местные реакции развиваются в участках введения препарата, при этом могут появляться местная болезненность, гиперемия, отек, инфильтрат. Могут наблюдаться отдельные признаки воспаления или их соче­тания. При аэрозольной и интраназальной иммунизации к мест­ным реакциям относятся катаральные явления верхних дыхатель­ных путей, конъюнктивит, при энтеральной вакцинации патоло­гические признаки со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть интерпретированы как местные или общие реакции.

К общим поствакцинальным реакциям относятся повышение температуры, недомогание, головная боль, расстройства сна, боли в суставах, животе, тошнота, рвота, кратковременное обморочное состояние и др. Общими реакциями являются также изменения со стороны систем и органов, которые можно выявить с помощью лабораторных методов.

При введении убитых бактериальных вакцин реактогенностъ во многих случаях зависит от присутствия в вакцинах липополиса- харидов, при введении живых вакцин, например коревой вакци­ны, могут появляться симптомы, связанные со специфическими свойствами самих штаммов и возникновением вакцинального ин­фекционного процесса (конъюнктивит, катаральные явления в но­соглотке, кореподобная сыпь и др.).

При введении убитых и химических сорбированных бактериаль­ных вакцин, а также анатоксинов местные реакции развиваются через 24 ч и обычно исчезают через 2-7 дней, повышенная темпера­тура и признаки интоксикации держатся 24-48 ч. В некоторых слу­чаях болезненные уплотнения в местах введения сорбированных препаратов сохраняются в течение месяца.

Местные и общие реакции, зависящие от токсического дей­ствия вакцин, наиболее выражены после первого введения вак­цин, в то время как аллергические свойства вакцин проявляются при повторной вакцинации.

Наиболее объективный показатель общей реакции — повыше­ние температуры. По степени повышения температурные реакции делят на слабые (37-37,5 °С), средние (37,6-38,5 °С) и сильные (выше 38,5 °С). Местные реакции после введения корпускулярных и хи­мических бактериальных вакцин могут быть классифицированы по диаметру инфильтрата: слабая реакция (2,5 см), реакция сред­ней силы (5 см), сильная реакция (более 5 см или наличие лим­фангита с лимфаденитом).

Аллергические реакции появляются преимущественно при вве­дении химических (растворимых) вакцин и вакцин, содержащих белковые добавки. Они характеризуются появлением в участках введения вакцин гиперемии и отека, общие реакции сопровожда­ются лихорадкой, снижением артериального давления, появлени­ем сыпи, артралгии и др.

По срокам появления аллергические реакции делятся на немед­ленные (в течение 1 ч), замедленные (через 24-48 ч) и смешанные.