Применение МИБП в медицинской практике

Одним из решающих факторов, обеспечивающих снижение забо­леваемости управляемыми инфекциями, является высокий процент охвата населения прививками, что приводит к развитию коллектив­ного иммунитета. В этом случае происходят замедление передачи заболевания от человека к человеку и уменьшение циркуляции воз­будителя инфекций. Низкий процент охвата прививками против не­которых детских инфекций не помогает достичь цели. Циркуляция возбудителя не сокращается, а подъем заболеваемости смещается в группы населения старшего возраста.

Противники вакцинации считают, что государство нарушает права людей, подвергая их риску развития поствакцинальных ос­ложнений только ради достижения высокого процента охвата на­селения прививками. Такая постановка вопроса не является кор­ректной, так как, проведя массовую вакцинацию, государство пре­дохраняет от инфекций не только общество в целом, но и каждого отдельного человека.

Иммунизация населения против некоторых инфекций опреде­лена законом «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней человека» (1998). В настоящее время календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию против туберкулеза, по­лиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша, кори, гепатита В, краснухи и эпидемического паротита.

При тех инфекциях, где человек не является источником зара­жения других лиц, вакцинация должна проводиться на доброволь­ной основе. Следует вообще подчеркнуть, что принудительные меры могут быть использованы только в критических ситуациях, когда жизни человека грозит опасность и он не может по каким-либо причинам выразить свое мнение.

В «Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» и законе «Об иммунопрофилактике инфекци­онных болезней человека» закреплены права граждан на возмеще­ние ущерба, причиненного их здоровью, и ответственность лиц, нарушающих права граждан в области охраны здоровья. Возмеще­ние материального и морального ущерба, нанесенного при имму­нопрофилактике и иммунотерапии, осуществляется через суд на основании закона «О защите прав потребителей» (1992).

Вопросы этики и прав пациентов обсуждаются медицинской общественностью крайне редко. Мощным инструментом контро­ля за соблюдением прав и свободы человека являются комитеты по этике. Под эгидой Российской академии наук в 1992 г. органи­зованы Российский национальный комитет по биоэтике, Этичес­кий комитет при Президиуме РАМН, а в 2001 г. создан федераль­ный Комитет по медицинской этике при Минздраве Российской Федерации. При Национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов также работает комитет по ме­дицинской этике, задачей которого является прежде всего незави­симая экспертиза различных программ испытаний МИБП.

При экспертизе программ клинических испытаний этическими комитетами на первом месте стоят интересы участников испытаний (пациентов и врачей). Принципами, лежащими в основе деятельно­сти таких комитетов, являются компетентность, независимость, от­крытость, плюрализм, объективность, конфиденциальность, колле­гиальность. Понятие независимости комитетов включает прежде всего их независимость от разработчиков (или их спонсоров) и от органов, дающих разрешение на проведение клинических испытаний.

Условиями возникновения осложнений при массовом примене­нии МИБП являются дефекты иммунной системы и генетические особенности пациентов. Наиболее трудный вопрос этики при вакци­нации в рамках календаря прививок касается необходимости предва­рительного поголовного обследования детей перед прививками. Ни в одной стране этого не делается. Государство не берет на себя такую обязанность. Для выявления противопоказаний к прививкам, согласно российским правилам, перед вакцинацией необходимо выяснить анам­нез прививаемых, провести врачебный осмотр и термометрию. Ко­нечно, это не исключает, где это необходимо, дополнительные кон­сультации и обследование. Кроме того, родители могут провести об­следование ребенка перед вакцинацией за свой счет. Для этого родители должны знать о дате прививок заблаговременно.

Таким образом, иммунопрофилактика и иммунотерапия касают­ся практически каждого человека на земле. При этом должны соблю­даться права и свобода граждан. В России они гарантированы Кон­ституцией Российской Федерации и рядом федеральных законов.

Вместе с тем при обеспечении санитарно-эпидемического бла­гополучия населения, в том числе с помощью вакцинации, инте­ресы отдельных лиц могут входить в противоречие с интересами общества. При выполнении санитарно-противоэпидемических мероприятий невозможно полностью исключить случаи ограниче­ния прав человека и применение принудительных мер. Эти огра­ничения должны быть определены законом, а не подзаконными актами или ведомственными приказами, которые не могут проти­воречить закону, расширять или сужать рамки его действия.

При существующей в стране этико-правовой системе доступ общественности к медицинской информации по иммунопрофи­лактике ограничен, отсутствует четкий механизм расследования жалоб населения на нарушения, возникающие при введении

МИБП, несовершенна система регистрации побочных реакций и компенсации за причиненный ущерб. В этих условиях уровень общественного доверия к проводимым мероприятиям по иммуно­профилактике недостаточно высокий. Следует добиваться парт­нерства и взаимодействия между медицинским персоналом и ро­дителями, между медицинскими учреждениями, населением и сред­ствами массовой информации.

Для соблюдения этических принципов немаловажное значение имеют доступность МИБП и их стоимость. Нарушения правовых и этических принципов порождают у части общества недовольство и неверие в целесообразность вакцинации. Нельзя не отметить отри­цательную роль антивакцинальной пропаганды, которая периоди­чески звучит в средствах массовой информации и способствует от­казу населения от прививок. Во многих случаях эта пропаганда под­держивается медицинскими работниками. Тот, кто ратует за отказ от вакцинации, несет огромную морально-этическую ответствен­ность за реальный риск, которому подвергаются непривитые люди.

Существует острая необходимость в дальнейшем укреплении правовой и этической базы иммунопрофилактики и иммунотера­пии. Наиболее полно эти вопросы отражены в новом законе «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней человека», кото­рый принят в 1998 г. Закон гарантирует соблюдение этических принципов иммунопрофилактики, что способствует охране прав отдельных людей и интересов общества в целом.

В соответствии с этим законом иммунопрофилактика является частью государственной политики в области здравоохранения. Закон определяет права граждан и гарантирует социальную защиту лиц, вред здоровью которых нанесен вследствие вакцинации. Четко ого­ворены рамки возможных ограничений прав граждан при проведе­нии плановых прививок и прививок по эпидемиологическим пока­заниям, гарантируются бесплатные прививки и бесплатное лечение в случае возникновения поствакцинальных осложнений, право на от­каз от проведения прививок и возмещение ущерба от осложнений