Причины побочного действия вакцин

Побочное действие вакцин складывается из целого комплекса биологических эффектов, вызванных разными причинами. Сте­пень побочного действия вакцины зависит от свойств самого пре­парата и реактивности вакцинируемого. Особенности реагирова­ния человека на вакцину во многом определяются генетическими факторами, влияющими на интенсивность иммунного ответа и характер возникающих поствакцинальных осложнений.

Любая вводимая человеку вакцина вызывает изменения не толь­ко в иммунной, но и в других системах (эндокринной, сосудистой, нервной и др.). Даже изменения в иммунной системе не всегда бывают полезными или индифферентными для организма.

В вакцинах могут присутствовать различные примеси и до­бавки, их концентрация в конечном продукте должна быть строго регламентирована нормативной документацией на препарат. В документах должны быть описаны методы контроля содержа­ния примесей и добавок.

Среди примесей особую опасность представляют гетерологич- ные белки. При культивировании некоторых вирусов, например вирусов гриппа и желтой лихорадки, на куриных эмбрионах вак­цина может содержать яичный белок. Бычий сывороточный аль­бумин и другие белки сыворотки крови крупного рогатого скота могут присутствовать в конечном продукте при их добавлении в культуральную среду в качестве ростовых факторов для получения герпетической, антирабической, коревой и паротитной вакцины.

Ранее в некоторые вакцины добавляли стрептомицин, который часто вызывал тяжелые аллергические реакции вплоть до анафи­лактического шока. В настоящее время используются антибиоти­ки (канамицин, гентамицин), обладающие слабыми аллергенны­ми свойствами. Вместе с тем опасность сенсибилизации у приви­тых возрастает при бесконтрольном увеличении концентрации антибиотиков в вакцинах.

Для производства вакцин в качестве инактиваторов и консер­вантов применяются формальдегид и мертиолат. Ранее применял­ся фенол, однако после соответствующих рекомендаций ВОЗ фе­нол используется для этих целей крайне редко.

Данные о сенсибилизирующей способности мертиолата весьма противоречивы. Повышенная чувствительность к мертиолату не является противопоказанием к введению вакцин, содержащих мер­тиолат. Побочные реакции появляются редко. Вместе с тем в экс­перименте на животных и в наблюдениях на людях показано, что введение вакцины, содержащей мертиолат, может вызывать со­стояние повышенной чувствительности, которую в последующем можно обнаружить при постановке кожных проб с мертиолатом.

Мертиолат используется с целью инактивации и предупрежде­ния возможной контаминации в процессе изготовления и приме­нения вакцин. ВОЗ рекомендует использовать его для приготовле­ния вакцин, которые выпускаются в емкостях, содержащих более одной дозы препарата. До недавнего времени такие же требования предъявлялись ко всем сорбированным препаратам, включая пре­параты в однодозовой расфасовке.

Учитывая возросшие требования к условиям производства вак­цин, гарантирующие их высокое качество, настало время рассмот­реть вопрос об исключении мертиолата из некоторых сорбирован­ных препаратов. Американская контролирующая организация FDA запретила применение препаратов, содержащих мертиолат, для иммунизации детей. Отказ от применения мертиолата не должен быть автоматическим, следует доказать, что вакцины без мертио­лата сохраняют свою стабильность, иммуногенность и безопасность.

В 2003 г. ВОЗ утвердила рекомендации по регулированию элими­нации, уменьшению количества или замене мертиолата в вакцинах. В рекомендациях нет четких указаний на необходимость сохранения или удаления мертиолата из препаратов, даны лишь общие принци­пы проведения мероприятий по исключению мертиолата из вакцин.

В качестве заменителя мертиолата используется 2-феноксиэта- нол, который действует как бактериостатик на грамотрицательные микробы. Он менее токсичен и менее активен по сравнению с мертиолатом. Трегалозадисахарид является хорошим консерван­том для биологических препаратов. Вакцины, высушенные в тре- галозе, стабильно сохраняют свои свойства.

В качестве стабилизаторов вакцин используют человеческий аль­бумин, глутамат натрия, желатин, сахарозу, лактозу, глицерин и др. Желатин представляет собой смесь полипептидов, образующихся из коллагена при длительной щелочной обработке дермы, костей, хрящей и сухожилий крупного рогатого скота. Учитывая опасность прионовых заболеваний, желатин, сыворотка крупного рогатого скота и бычий альбумин могут быть использованы для приготов­ления вакцин только в том случае, если они изготовлены в стра­нах, где не были зарегистрированы случаи прионовых заболева­ний крупного рогатого скота.

Особое положение занимают неблагоприятные последствия вак­цинации, связанные с различного рода нарушениями требований к получению, хранению, транспортированию и применению вакцин.

1. Нарушение правил производства вакцин (остаточная токсич­ность, контаминация и др.).

2. Несоблюдение правил «холодовой цепи» транспортирования и хранения вакцин (изменение физико-химических свойств, потеря вакуума, стерильности и др.).

3. Недостаточное обследование прививаемых, наличие сопут­ствующей патологии, игнорирование противопоказаний.

4. Нарушение процедуры вакцинации, превышение дозы, из­менение схемы и способа введения вакцин, ошибочное вве­дение вместо вакцин других лекарственных средств и др. Эти нарушения носят спорадический характер и устранимы при повышении требований к производителям вакцин и персо­налу, выполняющему вакцинацию.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Close