Иммуноглобулины для внутривенного введения

Коммерческие препараты иммуноглобулина для местного вве­дения обладают антикомплементарной активностью в связи с при­сутствием в них белковых агрегатов, имеющих константу седи­ментации 9-148. Такие препараты не используют для внутривен­ного введения, так как белковые агрегаты связывают большое количество сывороточного комплемента. Фиксируясь на клеточ­ной мембране с помощью Ес-фрагментов иммуноглобулина, они разрушают клетки с высвобождением биологически активных ве­ществ.

Для снижения антикомплементарной активности применяют различные способы предотвращения образования белковых агре­гатов и их удаления, а также методы ферментативного расщепле­ния или изменения структуры Рс-фрагментов, ответственных за побочное действие иммуноглобулинов. Для предупреждения агре­гирования используют различного рода стабилизаторы, пригодные для внутривенного введения (полиэтиленгликоль, человеческий сывороточный альбумин, химически модифицированный желатин, сахара и др.).

Иммуноглобулин нормальный для внутривенного введения (Россия) содержит 4,5-5,5% белка, электрофоретически однороден, в нем нет он содержит свыше 95% мономеров ^Ст, 0-5% димеров и не более 0,5% полимеров. В качестве стабилизатора используют маль­тозу (9-10%). Концентрация антител выше, чем в плазме, в 8 раз и более. Минимально допустимый уровень антител к а-стафилоли- зину составляет 2 МЕ/мл, к вирусу кори — 25 МЕ/мл, к НВ8^ — 1 МЕ/мл. Препарат стерилен, безвреден, апирогенен и нетоксичен.

Нормальный иммуноглобулин для внутривенного введения при­меняют для лечения тяжелых форм бактериально-токсических и вирусных инфекций, послеоперационных осложнений, сопровож­дающихся септицемией. Детям препарат вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в 1 мин ежедневно в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением иммуноглобулин разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (из расчета 1:4). Взрослым вводят по 25-50 мл внутривенно капельно со скоростью до 40 капель в 1 мин в течение 1-3 сут. Препарат перед введением не разводят. Нельзя превышать скорость введения препарата ввиду угрозы развития коллапса. Пре­парат совместим с другими лекарственными средствами. Выпуска­ется во флаконах по 25 и 50 мл.

Наряду с методами, применяемыми для контроля иммуноглобу­лина для внутримышечного введения, ВОЗ рекомендует контроли­ровать препараты для внутривенного введения на гипотензивную активность (определение содержания активатора прекалликреина), антикомплементарную активность и содержание гемагглютининов.

Крайне редкими осложнениями, возникающими при внутри­венном введении иммуноглобулина, могут быть сосудистые и ана­филактические реакции, анемия, гипербилирубинемия, ретикуло- цитоз, лихорадка, острая почечная недостаточность, асептический менингит.

В России зарегистрированы препараты иммуноглобулина для внутривенного введения: Биавен ВИ (Италия), Веноглобулин (Фран­ция), Вигам-ликвид (Великобритания), Интраглобин (Германия), Октагам и Сандоглобулин (Швейцария), Пентаглобин (Германия), Хумаглобин (Венгрия). Последний препарат отличается от других иммуноглобулинов для внутривенного введения высоким содер­жанием ^М.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Close